결정일2026-05-29
제품 코드DQA
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (3m) (M1196A); Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (0.9m) (M1196T) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29 under 510(k) number K252821. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (3m) (M1196A); Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (0.9m) (M1196T)?
Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (3m) (M1196A); Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (0.9m) (M1196T) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH. The 510(k) number is K252821.
When did Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (3m) (M1196A); Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (0.9m) (M1196T) receive FDA 510(k) clearance?
Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (3m) (M1196A); Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (0.9m) (M1196T) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29, under 510(k) number K252821.
Who is the listed applicant for Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (3m) (M1196A); Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (0.9m) (M1196T)?
The FDA 510(k) record lists Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (3m) (M1196A); Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (0.9m) (M1196T)?
The FDA product code for Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (3m) (M1196A); Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (0.9m) (M1196T) is DQA.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록
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K253654IntelliVue Measurement Rack 6000 (867317)K251702IntelliVue Patient Monitor MX750; IntelliVue Patient Monitor MX850; IntelliVue 4-Slot Module Rack FMX-4 (866471 866470 866468 )K250453IntelliVue Patient Monitor 6100 (6100); IntelliVue Patient Monitor 6300 (6300); IntelliVue Patient Monitor 6500 (6500)K242962Telemetry Monitor 5500 Release 4.0 (867232)K241890Philips Holter Analysis SystemK243545Philips Reusable ECG Lead Sets and Trunk Cables : Model Number,Model Name: 989803170171, OR 3-Lead ECG Trunk Cable, AAMI/IEC; 989803170181, OR 5-Lead ECG Trunk Cable, AAMI/IEC; M1667A, 6 Lead ECG Trunk, AAMI/IEC 2.7m; M1668A,5 Lead ECG Trunk, AAMI/IEC 2.7m; M1669A,3 Lead ECG Trunk, AAMI/IEC 2.7m; M1949A,5+5 ECG Trunk cable AAMI, IEC 2.7m; M1663A,10 Lead ECG Trunk AAMI/IEC 2m; M1665A, 6+4 Lead ECG Trunk AAMI/IEC 2.7m; M1671A, 3 Leadset, Grabber, AAMI, ICU; M1673A, 3 Leadset, Sn 10개 장치 모두 보기 →
관련 기기 (코드: DQA)
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K252655Pulse Oximeter (PO-A2AO, PO-A2AT, PO-A3AO, PO-H1AO, PO-B1AO, PO-C5AO, PO-C5AT, PO-C6AO, PO-C6AT)Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd.K253887Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205381); Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205391); Nasal Alar Sp02 Sensor (989803205401)Philips Medizin SystemeK260931Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (U403-49R and U103-49R)Unimed Medical Supplies, Inc.K252448AViTA 펄스 산소미터 (SP61)Avita CorporationK252805YUWELL® Finger Pulse Oximeter (YX105, YX106, YX110, YX310)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.K253109Reusable SPO2 Sensor (BSA307-47; BSA109-50; BSA109-31O)Shenzhen Best Electronics Co., Ltd.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.