FDA 510(k)

헬스체크 네트워크 헬스 스테이션

K-번호: K152107 · 2016-04-12

결정일2016-04-12

제품 코드DXN

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

HealthChek Network Health Station is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healthchek Network, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12 under 510(k) number K152107. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HealthChek Network Health Station?

HealthChek Network Health Station is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12. The listed applicant is Healthchek Network, LLC. The 510(k) number is K152107.

When did HealthChek Network Health Station receive FDA 510(k) clearance?

HealthChek Network Health Station received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12, under 510(k) number K152107.

Who is the listed applicant for HealthChek Network Health Station?

The FDA 510(k) record lists Healthchek Network, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HealthChek Network Health Station?

The FDA product code for HealthChek Network Health Station is DXN.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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