면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

JSM 인슐린 펜 나이프

K-번호: K152166 · 2016-07-11

결정일2016-07-11
제품 코드FMI
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정Substantially Equivalent

기기 요약

JSM Insulin Pen Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jeesung Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-11 under 510(k) number K152166. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the JSM Insulin Pen Needle?

JSM Insulin Pen Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-11. The listed applicant is Jeesung Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K152166.

When did JSM Insulin Pen Needle receive FDA 510(k) clearance?

JSM Insulin Pen Needle received FDA 510(k) clearance on 2016-07-11, under 510(k) number K152166.

Who is the listed applicant for JSM Insulin Pen Needle?

The FDA 510(k) record lists Jeesung Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JSM Insulin Pen Needle?

The FDA product code for JSM Insulin Pen Needle is FMI.

관련 임상시험

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Jeesung Medical Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FMI)

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공식 출처

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