FDA 510(k)

QUAD Dental Implants and Prostheses

K-번호: K152188 · 2016-01-28

결정일2016-01-28

제품 코드DZE

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

QUAD Dental Implants and Prostheses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentack Impants, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-28 under 510(k) number K152188. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the QUAD Dental Implants and Prostheses?

QUAD Dental Implants and Prostheses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-28. The listed applicant is Dentack Impants, Ltd.. The 510(k) number is K152188.

When did QUAD Dental Implants and Prostheses receive FDA 510(k) clearance?

QUAD Dental Implants and Prostheses received FDA 510(k) clearance on 2016-01-28, under 510(k) number K152188.

Who is the listed applicant for QUAD Dental Implants and Prostheses?

The FDA 510(k) record lists Dentack Impants, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QUAD Dental Implants and Prostheses?

The FDA product code for QUAD Dental Implants and Prostheses is DZE.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

QUAD Dental Implants and Prostheses

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