면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ATLANTIS 왕관

K-번호: K152247 · 2016-01-29

신청자Dentsply International, Inc.
결정일2016-01-29
제품 코드EIH
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ATLANTIS Crown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29 under 510(k) number K152247. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ATLANTIS Crown?

ATLANTIS Crown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29. The listed applicant is Dentsply International, Inc.. The 510(k) number is K152247.

When did ATLANTIS Crown receive FDA 510(k) clearance?

ATLANTIS Crown received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29, under 510(k) number K152247.

Who is the listed applicant for ATLANTIS Crown?

The FDA 510(k) record lists Dentsply International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATLANTIS Crown?

The FDA product code for ATLANTIS Crown is EIH.

관련 임상시험

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Dentsply International, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K160207ATLANTIS ISUS Implant SuprastructuresK160232Disposable Barrier Sleeves and CoversK151439ATLANTIS ISUSK151039ATLANTIS NobelActive 3.0용 아부트먼트

관련 기기 (코드: EIH)

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K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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