면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Obsidian® Press Over Zirconia

K-번호: K262239 · 2026-07-30

신청자Prismatik Dentalcraft, Inc.
결정일2026-07-30
제품 코드EIH
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Obsidian® Press Over Zirconia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30 under 510(k) number K262239. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Obsidian® Press Over Zirconia?

Obsidian® Press Over Zirconia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. The 510(k) number is K262239.

When did Obsidian® Press Over Zirconia receive FDA 510(k) clearance?

Obsidian® Press Over Zirconia received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30, under 510(k) number K262239.

Who is the listed applicant for Obsidian® Press Over Zirconia?

The FDA 510(k) record lists Prismatik Dentalcraft, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Obsidian® Press Over Zirconia?

The FDA product code for Obsidian® Press Over Zirconia is EIH.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Prismatik Dentalcraft, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261802Glidewell™ Denture Base ResinK254283BruxZir® Shaded 16 PLUSK252582Inclusive® Titanium Abutments compatible with: Camlog® CONELOG® Implant System, Dentium® NR Line Implant SystemsK252446BruxZir® NOWK250302Flexible Partial ResinK242564Autoclavable Cassette (Glidewell HT™ Implant Guided Surgical Kit, Glidewell HT™ Implant Surgical Kit, Glidewell™ Prosthetic Kit)

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관련 기기 (코드: EIH)

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K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.K253191DCMhotbond zirconDental Creativ Management GmbH

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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