면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Glidewell™ Denture Base Resin

K-번호: K261802 · 2026-08-27

신청자Prismatik Dentalcraft, Inc.
결정일2026-08-27
제품 코드EBI
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Glidewell™ Denture Base Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27 under 510(k) number K261802. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Glidewell™ Denture Base Resin?

Glidewell™ Denture Base Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. The 510(k) number is K261802.

When did Glidewell™ Denture Base Resin receive FDA 510(k) clearance?

Glidewell™ Denture Base Resin received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27, under 510(k) number K261802.

Who is the listed applicant for Glidewell™ Denture Base Resin?

The FDA 510(k) record lists Prismatik Dentalcraft, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Glidewell™ Denture Base Resin?

The FDA product code for Glidewell™ Denture Base Resin is EBI.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Prismatik Dentalcraft, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262239Obsidian® Press Over ZirconiaK254283BruxZir® Shaded 16 PLUSK252582Inclusive® Titanium Abutments compatible with: Camlog® CONELOG® Implant System, Dentium® NR Line Implant SystemsK252446BruxZir® NOWK250302Flexible Partial ResinK242564Autoclavable Cassette (Glidewell HT™ Implant Guided Surgical Kit, Glidewell HT™ Implant Surgical Kit, Glidewell™ Prosthetic Kit)

37개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: EBI)

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K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.K260376Denture BaseShandong Huge Dental Material Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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