면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

UltraPrint Flexible Denture UV

K-번호: K261626 · 2026-08-13

신청자Guangzhou Heygears IMC., Inc.
결정일2026-08-13
제품 코드EBI
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

UltraPrint Flexible Denture UV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Heygears IMC., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13 under 510(k) number K261626. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the UltraPrint Flexible Denture UV?

UltraPrint Flexible Denture UV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13. The listed applicant is Guangzhou Heygears IMC., Inc.. The 510(k) number is K261626.

When did UltraPrint Flexible Denture UV receive FDA 510(k) clearance?

UltraPrint Flexible Denture UV received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13, under 510(k) number K261626.

Who is the listed applicant for UltraPrint Flexible Denture UV?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Heygears IMC., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraPrint Flexible Denture UV?

The FDA product code for UltraPrint Flexible Denture UV is EBI.

관련 임상시험

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Guangzhou Heygears IMC., Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253798UltraPrint-Dental Hard Splint UVK253324UltraPrint-Dental Denture UVK213643UltraPrint-Dental Temp C&B UV

관련 기기 (코드: EBI)

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K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.K260376Denture BaseShandong Huge Dental Material Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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