FDA 510(k)

엔도브로노치얼 튜브

K-번호: K152251 · 2016-06-10

신청자Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd.

결정일2016-06-10

제품 코드CBI

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Endobronchial Tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10 under 510(k) number K152251. The device is classified under product code CBI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Endobronchial Tube?

Endobronchial Tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10. The listed applicant is Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K152251.

When did Endobronchial Tube receive FDA 510(k) clearance?

Endobronchial Tube received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10, under 510(k) number K152251.

Who is the listed applicant for Endobronchial Tube?

The FDA 510(k) record lists Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endobronchial Tube?

The FDA product code for Endobronchial Tube is CBI.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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