FDA 510(k)

쓰리오폼 크리오아이스 크리오암플레이션探头

K-번호: K152337 · 2016-03-22

결정일2016-03-22

제품 코드GEH

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

cryoFORM cryoICE cryoablation probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AtriCure, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22 under 510(k) number K152337. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the cryoFORM cryoICE cryoablation probe?

cryoFORM cryoICE cryoablation probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22. The listed applicant is AtriCure, Inc.. The 510(k) number is K152337.

When did cryoFORM cryoICE cryoablation probe receive FDA 510(k) clearance?

cryoFORM cryoICE cryoablation probe received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22, under 510(k) number K152337.

Who is the listed applicant for cryoFORM cryoICE cryoablation probe?

The FDA 510(k) record lists AtriCure, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for cryoFORM cryoICE cryoablation probe?

The FDA product code for cryoFORM cryoICE cryoablation probe is GEH.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.