FDA 510(k)

우에 스탠 태양 캡션/부스 P90, 아이베드 EVG, 아이선 HP, 실버봄 SE, 로터스

K-번호: K152364 · 2016-04-14

결정일2016-04-14

제품 코드LEJ

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

uwe sun tanning beds/booths P90, iBED EVG, iSUN HP, SILVERBULLET SE, LOTUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pc Marketing, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-14 under 510(k) number K152364. The device is classified under product code LEJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the uwe sun tanning beds/booths P90, iBED EVG, iSUN HP, SILVERBULLET SE, LOTUS?

uwe sun tanning beds/booths P90, iBED EVG, iSUN HP, SILVERBULLET SE, LOTUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-14. The listed applicant is Pc Marketing, Inc.. The 510(k) number is K152364.

When did uwe sun tanning beds/booths P90, iBED EVG, iSUN HP, SILVERBULLET SE, LOTUS receive FDA 510(k) clearance?

uwe sun tanning beds/booths P90, iBED EVG, iSUN HP, SILVERBULLET SE, LOTUS received FDA 510(k) clearance on 2016-04-14, under 510(k) number K152364.

Who is the listed applicant for uwe sun tanning beds/booths P90, iBED EVG, iSUN HP, SILVERBULLET SE, LOTUS?

The FDA 510(k) record lists Pc Marketing, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for uwe sun tanning beds/booths P90, iBED EVG, iSUN HP, SILVERBULLET SE, LOTUS?

The FDA product code for uwe sun tanning beds/booths P90, iBED EVG, iSUN HP, SILVERBULLET SE, LOTUS is LEJ.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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