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FDA 510(k)

IS4000 스탠더드 30 도구 및 스탠더드 30 리로드

K-번호: K152421 · 2016-03-04

신청자Intuitive Surgical, Inc.
결정일2016-03-04
제품 코드NAY
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

IS4000 Stapler 30 Instrument and Stapler 30 Reloads is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04 under 510(k) number K152421. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the IS4000 Stapler 30 Instrument and Stapler 30 Reloads?

IS4000 Stapler 30 Instrument and Stapler 30 Reloads is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. The 510(k) number is K152421.

When did IS4000 Stapler 30 Instrument and Stapler 30 Reloads receive FDA 510(k) clearance?

IS4000 Stapler 30 Instrument and Stapler 30 Reloads received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04, under 510(k) number K152421.

Who is the listed applicant for IS4000 Stapler 30 Instrument and Stapler 30 Reloads?

FDA 510(k) 기록은 Intuitive Surgical, Inc.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for IS4000 Stapler 30 Instrument and Stapler 30 Reloads?

The FDA product code for IS4000 Stapler 30 Instrument and Stapler 30 Reloads is NAY.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Intuitive Surgical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261823다비니 수술 시스템, 모델 IS5000K253702인튜이브 엔도루멘널 간장질환 시스템 (IG1000)K261824다비니 수술 시스템, 모델 IS5000K261249유니버설 셀 (5-12 mm)K253986da Vinci Force Feedback InstrumentsK253978유니버설 셀 (5-12 mm)

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관련 기기 (코드: NAY)

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K261823다비니 수술 시스템, 모델 IS5000Intuitive Surgical, Inc.K261824다비니 수술 시스템, 모델 IS5000Intuitive Surgical, Inc.K260695다비니 파이어플라이 이미징 시스템Intuitive SurgicalK254192센헌스 울트라사운드 시스템Asensus SurgicalK253986da Vinci Force Feedback InstrumentsIntuitive Surgical, Inc.K253556다비니 SP 수술 시스템 (SP1098); 다비니 E-200 제너레이터Intuitive Surgical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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