면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Universal Seal (5-12 mm)

K-번호: K261249 · 2026-07-14

신청자Intuitive Surgical, Inc.
결정일2026-07-14
제품 코드GCJ
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Universal Seal (5-12 mm) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-14 under 510(k) number K261249. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Universal Seal (5-12 mm)?

Universal Seal (5-12 mm) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-14. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. The 510(k) number is K261249.

When did Universal Seal (5-12 mm) receive FDA 510(k) clearance?

Universal Seal (5-12 mm) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-14, under 510(k) number K261249.

Who is the listed applicant for Universal Seal (5-12 mm)?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Universal Seal (5-12 mm)?

The FDA product code for Universal Seal (5-12 mm) is GCJ.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Intuitive Surgical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261823da Vinci Surgical System, Model IS5000K253702Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000)K261824da Vinci Surgical System, Model IS5000K253986da Vinci Force Feedback InstrumentsK253978Universal Seal (5-12 mm)K253556da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 Generator

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관련 기기 (코드: GCJ)

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K262397CuratOR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK260972OEV-271MUH LCD Monitor;OEV-321MUH LCD Monitor;OEV-431MUH LCD MonitorSony CorporationK261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)Freyja Healthcare, LLCK253541EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)Medical ImpactK261614LED LCD Monitor (OEV-271H)Lg Electronics.Inc

공식 출처

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