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FDA 510(k)

선파이어 32 태닝침대; 선파이어 24 태닝침대; 선파이어 16 태닝캔opy; 선파이어 12R 태닝캔opy

K-번호: K152423 · 2016-05-20

신청자Sunfire Industries, Inc.
결정일2016-05-20
제품 코드LEJ
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Sunfire 32 Tanning Bed; Sunfire 24 Tanning Bed; Sunfire 16 Tanning Canopy; Sunfire 12R Tanning Canopy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sunfire Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20 under 510(k) number K152423. The device is classified under product code LEJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sunfire 32 Tanning Bed; Sunfire 24 Tanning Bed; Sunfire 16 Tanning Canopy; Sunfire 12R Tanning Canopy?

Sunfire 32 Tanning Bed; Sunfire 24 Tanning Bed; Sunfire 16 Tanning Canopy; Sunfire 12R Tanning Canopy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20. The listed applicant is Sunfire Industries, Inc.. The 510(k) number is K152423.

When did Sunfire 32 Tanning Bed; Sunfire 24 Tanning Bed; Sunfire 16 Tanning Canopy; Sunfire 12R Tanning Canopy receive FDA 510(k) clearance?

Sunfire 32 Tanning Bed; Sunfire 24 Tanning Bed; Sunfire 16 Tanning Canopy; Sunfire 12R Tanning Canopy received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20, under 510(k) number K152423.

Who is the listed applicant for Sunfire 32 Tanning Bed; Sunfire 24 Tanning Bed; Sunfire 16 Tanning Canopy; Sunfire 12R Tanning Canopy?

The FDA 510(k) record lists Sunfire Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sunfire 32 Tanning Bed; Sunfire 24 Tanning Bed; Sunfire 16 Tanning Canopy; Sunfire 12R Tanning Canopy?

The FDA product code for Sunfire 32 Tanning Bed; Sunfire 24 Tanning Bed; Sunfire 16 Tanning Canopy; Sunfire 12R Tanning Canopy is LEJ.

관련 임상시험

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K221523타anning 램프Unilam Co., Ltd.K220500에르골라인 비타리티 토탈 라이트 3, 플래넷 퍼스널 50/4 TLT 에르골라인, 플래넷 퍼스널 42/3 TLT 에르골라인, 에르골라인 비타리티 하이브리드 라이트 3, 에르골라인 비타리티 하이브리드 라이트, 플래넷 퍼스널 50/4 HLT 에르골라인, 플래넷 퍼스널 46/3 HLT 에르골라인, 에르골라인 비타리티 푸어 라이트 3, 에르골라인 비타리티 푸어 라이트, 플래넷 퍼스널 50/4 PLT III 에르골라인, 플래넷 퍼스널 50/4 PLT 에르골라인, 플래넷 퍼스널 46/3 PLT 에르골라인, 플래넷 퍼스널 42/3 PLT 에르골라인Jk-Holding GmbHK191881KBL 7000 알파 하이브리드선, KBL 7900 알파 하이브리드선, KBL 8000 알파 하이브리드선Kbl GmbHK190173에르골라인 인스파이러션 550 하이브리드 기술 / 사운드, 에르골라인 인스파이러션 550 하이브리드 기술 / AC / 사운드, 에르골라인 플래너트 페이스 42/4 하이브리드 라이트 기술 / 사운드Jk-Holding GmbHK183539에르골라인 서라이즈 7200 하이브리드 기술Jk-Holding GmbHK180555에르골라인 프레스티지 1600 하이브리드 성능Jk Holding GmbH

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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