FDA 510(k)

타임 마신 시리즈 레이저

K-번호: K152461 · 2016-07-08

결정일2016-07-08

제품 코드ILY

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

The Time Machine Series Lasers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Lasers Manufacturer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08 under 510(k) number K152461. The device is classified under product code ILY. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the The Time Machine Series Lasers?

The Time Machine Series Lasers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08. The listed applicant is Medical Lasers Manufacturer, Inc.. The 510(k) number is K152461.

When did The Time Machine Series Lasers receive FDA 510(k) clearance?

The Time Machine Series Lasers received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08, under 510(k) number K152461.

Who is the listed applicant for The Time Machine Series Lasers?

The FDA 510(k) record lists Medical Lasers Manufacturer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Time Machine Series Lasers?

The FDA product code for The Time Machine Series Lasers is ILY.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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