면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SoloPath Re-Collapsible Access System

K-번호: K152498 · 2016-01-05

신청자Onset Medical Corporation
결정일2016-01-05
제품 코드DYB
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SoloPath Re-Collapsible Access System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Onset Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-05 under 510(k) number K152498. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SoloPath Re-Collapsible Access System?

SoloPath Re-Collapsible Access System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-05. The listed applicant is Onset Medical Corporation. The 510(k) number is K152498.

When did SoloPath Re-Collapsible Access System receive FDA 510(k) clearance?

SoloPath Re-Collapsible Access System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-05, under 510(k) number K152498.

Who is the listed applicant for SoloPath Re-Collapsible Access System?

The FDA 510(k) record lists Onset Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SoloPath Re-Collapsible Access System?

The FDA product code for SoloPath Re-Collapsible Access System is DYB.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: DYB)

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K253526NAMIC Dilator and SheathMedline Industries, LPK261529Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set/ Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (SIS05C); Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set / Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (IS01); Introducer Kit / Microintroducer Kit / Introducer Set /Microintroducer Set / Micro Introducer Sheath Set / Introducer Sheath Set (NIS04)Hartman Medical Group, LLCK261242SimplGuidePendracareK261950Health Line Tearaway IntroducerHealth Line International CorporationK261492FieldFlex Steerable SheathCenterPoint Systems, LLCK260606Echo Large Bore Introducer SheathEcho Medical, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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