면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

moorLDI2-IR 인프라레드 레이저 도플러 이미저, moorLDI2-HIR 고해상도 인프라레드 레이저 도플러 이미저, moorLDI2-VR 보이는 빨간색 레이저 도플러 이미저

K-번호: K152749 · 2016-05-12

신청자Moor Instruments, Ltd.
결정일2016-05-12
제품 코드DPT
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

moorLDI2-IR Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-HIR High Resolution Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-VR Visible Red laser Doppler imager is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Moor Instruments, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12 under 510(k) number K152749. The device is classified under product code DPT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the moorLDI2-IR Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-HIR High Resolution Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-VR Visible Red laser Doppler imager?

moorLDI2-IR Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-HIR High Resolution Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-VR Visible Red laser Doppler imager is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12. The listed applicant is Moor Instruments, Ltd.. The 510(k) number is K152749.

When did moorLDI2-IR Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-HIR High Resolution Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-VR Visible Red laser Doppler imager receive FDA 510(k) clearance?

moorLDI2-IR Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-HIR High Resolution Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-VR Visible Red laser Doppler imager received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12, under 510(k) number K152749.

Who is the listed applicant for moorLDI2-IR Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-HIR High Resolution Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-VR Visible Red laser Doppler imager?

The FDA 510(k) record lists Moor Instruments, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for moorLDI2-IR Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-HIR High Resolution Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-VR Visible Red laser Doppler imager?

The FDA product code for moorLDI2-IR Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-HIR High Resolution Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-VR Visible Red laser Doppler imager is DPT.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: DPT)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K233076레이저 스펀글 이미징 시스템 (RFLSI CZW)Rwd Life Science Co., Ltd.K163339스펙트럴MD 딥뷰 부상 이미징 시스템 2.0Spectralmd, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑