FDA 510(k)

레이저 스펀글 이미징 시스템 (RFLSI CZW)

K-번호: K233076 · 2024-05-28

결정일2024-05-28

제품 코드DPT

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Laser Speckle Imaging System (RFLSI CZW) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rwd Life Science Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-28 under 510(k) number K233076. The device is classified under product code DPT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Laser Speckle Imaging System (RFLSI CZW)?

Laser Speckle Imaging System (RFLSI CZW) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-28. The listed applicant is Rwd Life Science Co., Ltd.. The 510(k) number is K233076.

When did Laser Speckle Imaging System (RFLSI CZW) receive FDA 510(k) clearance?

Laser Speckle Imaging System (RFLSI CZW) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-28, under 510(k) number K233076.

Who is the listed applicant for Laser Speckle Imaging System (RFLSI CZW)?

The FDA 510(k) record lists Rwd Life Science Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Laser Speckle Imaging System (RFLSI CZW)?

The FDA product code for Laser Speckle Imaging System (RFLSI CZW) is DPT.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

레이저 스펀글 이미징 시스템 (RFLSI CZW)

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 임상시험

관련 기기 (코드: DPT)

공식 출처