FDA 510(k)

비오그래프 호라이즌 PET/CT

K-번호: K152880 · 2016-01-12

결정일2016-01-12

제품 코드KPS

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Biograph Horizon PET/CT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12 under 510(k) number K152880. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Biograph Horizon PET/CT?

Biograph Horizon PET/CT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K152880.

When did Biograph Horizon PET/CT receive FDA 510(k) clearance?

Biograph Horizon PET/CT received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12, under 510(k) number K152880.

Who is the listed applicant for Biograph Horizon PET/CT?

FDA 510(k) 기록에는 Siemens Medical Solutions USA, Inc.가 신청자로 나와 있습니다. 하지만 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Biograph Horizon PET/CT?

The FDA product code for Biograph Horizon PET/CT is KPS.

Siemens Medical Solutions USA, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.