FDA 510(k)

UCP COMPACT DRUG TESTS

K-번호: K152908 · 2016-05-03

결정일2016-05-03

제품 코드DKZ

자문 위원회[기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료기기로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 보다 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정대체적으로 동일

기기 요약

UCP COMPACT DRUG TESTS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ucp Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-03 under 510(k) number K152908. The device is classified under product code DKZ. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the UCP COMPACT DRUG TESTS?

UCP COMPACT DRUG TESTS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-03. The listed applicant is Ucp Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K152908.

When did UCP COMPACT DRUG TESTS receive FDA 510(k) clearance?

UCP COMPACT DRUG TESTS received FDA 510(k) clearance on 2016-05-03, under 510(k) number K152908.

Who is the listed applicant for UCP COMPACT DRUG TESTS?

The FDA 510(k) record lists Ucp Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UCP COMPACT DRUG TESTS?

The FDA product code for UCP COMPACT DRUG TESTS is DKZ.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

UCP COMPACT DRUG TESTS

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