FDA 510(k)

MMS PTA bal론 캐테터

K-번호: K152934 · 2016-04-25

결정일2016-04-25

제품 코드LIT

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

MMS PTA Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro Medical Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-25 under 510(k) number K152934. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MMS PTA Balloon Catheter?

MMS PTA Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-25. The listed applicant is Micro Medical Solutions, Inc.. The 510(k) number is K152934.

When did MMS PTA Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

MMS PTA Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-04-25, under 510(k) number K152934.

Who is the listed applicant for MMS PTA Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Micro Medical Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MMS PTA Balloon Catheter?

The FDA product code for MMS PTA Balloon Catheter is LIT.

Micro Medical Solutions, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K152625MMS 가이드 캐테터

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.