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FDA 510(k)

Armada™ 14 NC PTA 캐터터

K-번호: K252512 · 2026-02-13

결정일2026-02-13
제품 코드LIT
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Armada™ 14 NC PTA Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13 under 510(k) number K252512. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Armada™ 14 NC PTA Catheter?

Armada™ 14 NC PTA Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. The 510(k) number is K252512.

When did Armada™ 14 NC PTA Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Armada™ 14 NC PTA Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13, under 510(k) number K252512.

Who is the listed applicant for Armada™ 14 NC PTA Catheter?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Armada™ 14 NC PTA Catheter?

The FDA product code for Armada™ 14 NC PTA Catheter is LIT.

관련 임상시험

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ABBOTT MEDICAL를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: LIT)

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공식 출처

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