FDA 510(k)

RTVue XR OCT Avanti와 AngioVue 소프트웨어

K-번호: K153080 · 2016-02-11

결정일2016-02-11

제품 코드HLI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP

결정대체적으로 동일

기기 요약

RTVue XR OCT Avanti with AngioVue Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optovue, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-11 under 510(k) number K153080. The device is classified under product code HLI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the RTVue XR OCT Avanti with AngioVue Software?

RTVue XR OCT Avanti with AngioVue Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-11. The listed applicant is Optovue, Inc.. The 510(k) number is K153080.

When did RTVue XR OCT Avanti with AngioVue Software receive FDA 510(k) clearance?

RTVue XR OCT Avanti with AngioVue Software received FDA 510(k) clearance on 2016-02-11, under 510(k) number K153080.

Who is the listed applicant for RTVue XR OCT Avanti with AngioVue Software?

The FDA 510(k) record lists Optovue, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RTVue XR OCT Avanti with AngioVue Software?

The FDA product code for RTVue XR OCT Avanti with AngioVue Software is HLI.

Optovue, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K222166SOLIX K180660알바니 K163475이Vue

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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