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FDA 510(k)

알바니

K-번호: K180660 · 2018-06-08

신청자Optovue, Inc.
결정일2018-06-08
제품 코드OBO
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP
결정대체적으로 동일

기기 요약

Avanti is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optovue, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08 under 510(k) number K180660. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Avanti?

Avanti is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08. The listed applicant is Optovue, Inc.. The 510(k) number is K180660.

When did Avanti receive FDA 510(k) clearance?

Avanti received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08, under 510(k) number K180660.

Who is the listed applicant for Avanti?

The FDA 510(k) record lists Optovue, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avanti?

The FDA product code for Avanti is OBO.

관련 임상시험

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Optovue, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OBO)

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공식 출처

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