면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Anterion

K-번호: K240924 · 2024-12-13

신청자Heidelberg Engineering GmbH
결정일2024-12-13
제품 코드OBO
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Anterion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heidelberg Engineering GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13 under 510(k) number K240924. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Anterion?

Anterion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13. The listed applicant is Heidelberg Engineering GmbH. The 510(k) number is K240924.

When did Anterion receive FDA 510(k) clearance?

Anterion received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13, under 510(k) number K240924.

Who is the listed applicant for Anterion?

The FDA 510(k) record lists Heidelberg Engineering GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anterion?

The FDA product code for Anterion is OBO.

관련 임상시험

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Heidelberg Engineering GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261019안터리온K253837SPECTRALIS HRA+OCT and variants; SPECTRALIS with Flex ModuleK250868SPECTRALIS HRA+OCT and variantsK241163SPECTRALIS with Flex ModuleK240221SPECTRALIS HRA+OCT and variantsK223557SPECTRALIS HRA+OCT and variants

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관련 기기 (코드: OBO)

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K261019안터리온Heidelberg Engineering GmbHK253837SPECTRALIS HRA+OCT and variants; SPECTRALIS with Flex ModuleHeidelberg Engineering GmbHK252633UNITY DX (UDX)Cylite Pty. , Ltd.K250553Tomey Cornea/Anterior Segment OCT (CASIA2)Tomey CorporationK250868SPECTRALIS HRA+OCT and variantsHeidelberg Engineering GmbHK241163SPECTRALIS with Flex ModuleHeidelberg Engineering GmbH

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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