면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Tomey Cornea/Anterior Segment OCT (CASIA2)

K-번호: K250553 · 2025-07-18

신청자Tomey Corporation
결정일2025-07-18
제품 코드OBO
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Tomey Cornea/Anterior Segment OCT (CASIA2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tomey Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-18 under 510(k) number K250553. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Tomey Cornea/Anterior Segment OCT (CASIA2)?

Tomey Cornea/Anterior Segment OCT (CASIA2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-18. The listed applicant is Tomey Corporation. The 510(k) number is K250553.

When did Tomey Cornea/Anterior Segment OCT (CASIA2) receive FDA 510(k) clearance?

Tomey Cornea/Anterior Segment OCT (CASIA2) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-18, under 510(k) number K250553.

Who is the listed applicant for Tomey Cornea/Anterior Segment OCT (CASIA2)?

The FDA 510(k) record lists Tomey Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tomey Cornea/Anterior Segment OCT (CASIA2)?

The FDA product code for Tomey Cornea/Anterior Segment OCT (CASIA2) is OBO.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Tomey Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252348Tomey Optical Biometer OA-2000 (OA-2000)K213265Tomey Cornea/Anterior Segment OCT CASIA2K171313EM-4000 Specular Microscope

관련 기기 (코드: OBO)

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K261019ANTERIONHeidelberg Engineering GmbHK253837SPECTRALIS HRA+OCT and variants; SPECTRALIS with Flex ModuleHeidelberg Engineering GmbHK252633UNITY DX (UDX)Cylite Pty. , Ltd.K250868SPECTRALIS HRA+OCT and variantsHeidelberg Engineering GmbHK240924AnterionHeidelberg Engineering GmbHK241163SPECTRALIS with Flex ModuleHeidelberg Engineering GmbH

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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