면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

EM-4000 Specular Microscope

K-번호: K171313 · 2018-01-19

신청자Tomey Corporation
결정일2018-01-19
제품 코드NQE
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

EM-4000 Specular Microscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tomey Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19 under 510(k) number K171313. The device is classified under product code NQE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EM-4000 Specular Microscope?

EM-4000 Specular Microscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19. The listed applicant is Tomey Corporation. The 510(k) number is K171313.

When did EM-4000 Specular Microscope receive FDA 510(k) clearance?

EM-4000 Specular Microscope received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19, under 510(k) number K171313.

Who is the listed applicant for EM-4000 Specular Microscope?

The FDA 510(k) record lists Tomey Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EM-4000 Specular Microscope?

The FDA product code for EM-4000 Specular Microscope is NQE.

관련 임상시험

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Tomey Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252348Tomey Optical Biometer OA-2000 (OA-2000)K250553Tomey Cornea/Anterior Segment OCT (CASIA2)K213265Tomey Cornea/Anterior Segment OCT CASIA2

관련 기기 (코드: NQE)

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K191558Konan Specular Microscope XVIIKonan Medical, Inc.K173980Specular Microscope CEM-530Nidek Co., Ltd.K151706Specular Microscope CEM- 530Nidek Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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