면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

콘안 스펙큘러 맥로스코프 XVII

K-번호: K191558 · 2020-03-26

신청자Konan Medical, Inc.
결정일2020-03-26
제품 코드NQE
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Konan Specular Microscope XVII is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Konan Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-26 under 510(k) number K191558. The device is classified under product code NQE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Konan Specular Microscope XVII?

Konan Specular Microscope XVII is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-26. The listed applicant is Konan Medical, Inc.. The 510(k) number is K191558.

When did Konan Specular Microscope XVII receive FDA 510(k) clearance?

Konan Specular Microscope XVII received FDA 510(k) clearance on 2020-03-26, under 510(k) number K191558.

Who is the listed applicant for Konan Specular Microscope XVII?

The FDA 510(k) record lists Konan Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Konan Specular Microscope XVII?

The FDA product code for Konan Specular Microscope XVII is NQE.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Konan Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K203244셀체크 20 rc

관련 기기 (코드: NQE)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K173980Specular Microscope CEM-530Nidek Co., Ltd.K171313EM-4000 반사 미크로스코프Tomey CorporationK151706Specular Microscope CEM- 530Nidek Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑