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FDA 510(k)

Tomey Optical Biometer OA-2000 (OA-2000)

K-번호: K252348 · 2025-12-18

신청자Tomey Corporation
결정일2025-12-18
제품 코드MXK
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Tomey Optical Biometer OA-2000 (OA-2000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tomey Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18 under 510(k) number K252348. The device is classified under product code MXK. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Tomey Optical Biometer OA-2000 (OA-2000)?

Tomey Optical Biometer OA-2000 (OA-2000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18. The listed applicant is Tomey Corporation. The 510(k) number is K252348.

When did Tomey Optical Biometer OA-2000 (OA-2000) receive FDA 510(k) clearance?

Tomey Optical Biometer OA-2000 (OA-2000) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18, under 510(k) number K252348.

Who is the listed applicant for Tomey Optical Biometer OA-2000 (OA-2000)?

The FDA 510(k) record lists Tomey Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tomey Optical Biometer OA-2000 (OA-2000)?

The FDA product code for Tomey Optical Biometer OA-2000 (OA-2000) is MXK.

관련 임상시험

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Tomey Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250553Tomey Cornea/Anterior Segment OCT (CASIA2)K213265Tomey Cornea/Anterior Segment OCT CASIA2K171313EM-4000 Specular Microscope

관련 기기 (코드: MXK)

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K251848Pentacam® Cornea OCTOculus Optikgeräte GmbHK223700BOSS™Intelon Optics, Inc.K222933MYAHVisia Imaging S.R.L.K211868MYAHVisia Imaging S.R.L.K202989Myopia MasterOculus Optikgeräte GmbHK201724Pentacam AXL WaveOculus Optikgerate GmbH

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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