FDA 510(k)

Admira Fusion Flow

K-번호: K153177 · 2016-06-30

결정일2016-06-30

제품 코드EBF

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Admira Fusion Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Voco GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30 under 510(k) number K153177. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Admira Fusion Flow?

Admira Fusion Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30. The listed applicant is Voco GmbH. The 510(k) number is K153177.

When did Admira Fusion Flow receive FDA 510(k) clearance?

Admira Fusion Flow received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30, under 510(k) number K153177.

Who is the listed applicant for Admira Fusion Flow?

The FDA 510(k) record lists Voco GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Admira Fusion Flow?

The FDA product code for Admira Fusion Flow is EBF.

Voco GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

K252073VOCO 프로플루오라이드 비네시 + 바이오민 K261357그랜디오 디스크 다채색 K252606비픽 베이닝 LC, 비픽 베이닝 트라이-인 K251390MTA vpt K251239GrandioSO 무한 K231817AlignerFlow LC

29개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.