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FDA 510(k)

Arthrex Synergy UHD4 시스템

K-번호: K153218 · 2016-02-12

신청자Arthrex, Inc.
결정일2016-02-12
제품 코드GCJ
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

Arthrex Synergy UHD4 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12 under 510(k) number K153218. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Arthrex Synergy UHD4 System?

Arthrex Synergy UHD4 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K153218.

When did Arthrex Synergy UHD4 System receive FDA 510(k) clearance?

Arthrex Synergy UHD4 System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12, under 510(k) number K153218.

Who is the listed applicant for Arthrex Synergy UHD4 System?

FDA 510(k) 기록은 Arthrex, Inc.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Arthrex Synergy UHD4 System?

The FDA product code for Arthrex Synergy UHD4 System is GCJ.

관련 임상시험

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Arthrex, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: GCJ)

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공식 출처

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