FDA 510(k)

INTRACEPT 유연한 양극 RF探头 및 쉬운 접근 도구 세트

K-번호: K153272 · 2016-07-09

결정일2016-07-09

제품 코드GXI

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

INTRACEPT Flexible Bi-Polar RF Probe and Easy Access Instrument Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Relievant Medsystems. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-09 under 510(k) number K153272. The device is classified under product code GXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the INTRACEPT Flexible Bi-Polar RF Probe and Easy Access Instrument Set?

INTRACEPT Flexible Bi-Polar RF Probe and Easy Access Instrument Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-09. The listed applicant is Relievant Medsystems. The 510(k) number is K153272.

When did INTRACEPT Flexible Bi-Polar RF Probe and Easy Access Instrument Set receive FDA 510(k) clearance?

INTRACEPT Flexible Bi-Polar RF Probe and Easy Access Instrument Set received FDA 510(k) clearance on 2016-07-09, under 510(k) number K153272.

Who is the listed applicant for INTRACEPT Flexible Bi-Polar RF Probe and Easy Access Instrument Set?

The FDA 510(k) record lists Relievant Medsystems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INTRACEPT Flexible Bi-Polar RF Probe and Easy Access Instrument Set?

The FDA product code for INTRACEPT Flexible Bi-Polar RF Probe and Easy Access Instrument Set is GXI.

Relievant Medsystems를 신청인으로 등재한 기타 기록

K190504Intracept 골속 신경 절제 시스템 (RF Probe), Intracept 골속 신경 절제 시스템 (Access Instruments), Relievant RF 제너레이터 K180369Intracept 골속 신경 절제 시스템 (부품 Intracept RF Probe)K171143해로운 메드시스템스 RF 제너레이터 K170827INTRACEPT 인골 신경 절제 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.