FDA 510(k)

INTRACEPT 인골 신경 절제 시스템

K-번호: K170827 · 2017-08-09

결정일2017-08-09

제품 코드GXI

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

INTRACEPT Intraosseous Nerve Ablation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Relievant Medsystems. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-09 under 510(k) number K170827. The device is classified under product code GXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the INTRACEPT Intraosseous Nerve Ablation System?

INTRACEPT Intraosseous Nerve Ablation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-09. The listed applicant is Relievant Medsystems. The 510(k) number is K170827.

When did INTRACEPT Intraosseous Nerve Ablation System receive FDA 510(k) clearance?

INTRACEPT Intraosseous Nerve Ablation System received FDA 510(k) clearance on 2017-08-09, under 510(k) number K170827.

Who is the listed applicant for INTRACEPT Intraosseous Nerve Ablation System?

The FDA 510(k) record lists Relievant Medsystems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INTRACEPT Intraosseous Nerve Ablation System?

The FDA product code for INTRACEPT Intraosseous Nerve Ablation System is GXI.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.