면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Caspian OCT/MESA Mini/DENALI Mini Spinal System

K-번호: K153370 · 2016-02-16

신청자K2m, Incorporated
결정일2016-02-16
제품 코드NKG
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Caspian OCT/MESA Mini/DENALI Mini Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2m, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16 under 510(k) number K153370. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Caspian OCT/MESA Mini/DENALI Mini Spinal System?

Caspian OCT/MESA Mini/DENALI Mini Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16. The listed applicant is K2m, Incorporated. The 510(k) number is K153370.

When did Caspian OCT/MESA Mini/DENALI Mini Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Caspian OCT/MESA Mini/DENALI Mini Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16, under 510(k) number K153370.

Who is the listed applicant for Caspian OCT/MESA Mini/DENALI Mini Spinal System?

The FDA 510(k) record lists K2m, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Caspian OCT/MESA Mini/DENALI Mini Spinal System?

The FDA product code for Caspian OCT/MESA Mini/DENALI Mini Spinal System is NKG.

관련 임상시험

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K2m, Incorporated를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K161369EVEREST Spinal System

관련 기기 (코드: NKG)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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