FDA 510(k)

F&P 에슨 2 코널 마스크

K-번호: K153505 · 2016-09-20

결정일2016-09-20

제품 코드BZD

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기기 요약

F&P Eson 2 Nasal Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-20 under 510(k) number K153505. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the F&P Eson 2 Nasal Mask?

F&P Eson 2 Nasal Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-20. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare Limited. The 510(k) number is K153505.

When did F&P Eson 2 Nasal Mask receive FDA 510(k) clearance?

F&P Eson 2 Nasal Mask received FDA 510(k) clearance on 2016-09-20, under 510(k) number K153505.

Who is the listed applicant for F&P Eson 2 Nasal Mask?

The FDA 510(k) record lists Fisher & Paykel Healthcare Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F&P Eson 2 Nasal Mask?

The FDA product code for F&P Eson 2 Nasal Mask is BZD.

Fisher & Paykel Healthcare Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.