FDA 510(k)

무균 포화 폴리클로로프렌 검사 장갑 그린

K-번호: K153510 · 2016-03-21

결정일2016-03-21

제품 코드LZA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Powder Free Polychloroprene Examination Glove Green is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terang Nusa Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-21 under 510(k) number K153510. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Powder Free Polychloroprene Examination Glove Green?

Powder Free Polychloroprene Examination Glove Green is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-21. The listed applicant is Terang Nusa Sdn Bhd. The 510(k) number is K153510.

When did Powder Free Polychloroprene Examination Glove Green receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Polychloroprene Examination Glove Green received FDA 510(k) clearance on 2016-03-21, under 510(k) number K153510.

Who is the listed applicant for Powder Free Polychloroprene Examination Glove Green?

The FDA 510(k) record lists Terang Nusa Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Polychloroprene Examination Glove Green?

The FDA product code for Powder Free Polychloroprene Examination Glove Green is LZA.

Terang Nusa Sdn Bhd를 신청인으로 등재한 기타 기록

K170779Nugard 블랙 파우더 프리 레이퍼블릭 검사 장갑, 포리머 코팅, 수분 추출 가능 단백질 50 마이크로그램 이하 포함 K161932무분말 포리클로로프렌 검사 장갑 블루, 무분말 포리클로로프렌 검사 장갑 핑크

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.