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FDA 510(k)

PUREZERO* MARIN* 니트림 파우더 프리 검사 장갑; PUREZERO* MARIN-XTRA* 니트림 파우더 프리 검사 장갑

K-번호: K262014 · 2026-07-21

결정일2026-07-21
제품 코드LZA
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

PUREZERO* MARIN* 니트림 파우더 프리 검사 장갑; PUREZERO* MARIN-XTRA* 니트림 파우더 프리 검사 장갑은 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 O&M Halyard, Inc.입니다. 이 장치는 2026-07-21에 510(k) 번호 K262014로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 LZA로 분류되었습니다. HO 자문 위원회에 의해 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.

자주 묻는 질문

What is the PUREZERO* MARIN* Nitrile Powder-Free Exam Gloves; PUREZERO* MARIN-XTRA* Nitrile Powder-Free Exam Gloves?

PUREZERO* MARIN* 니트림 포워드리스 검사 장갑; PUREZERO* MARIN-XTRA* 니트림 포워드리스 검사 장갑은 2026-07-21에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료 장비입니다. 등록된 신청자는 O&M Halyard, Inc.입니다. 510(k) 번호는 K262014입니다.

When did PUREZERO* MARIN* Nitrile Powder-Free Exam Gloves; PUREZERO* MARIN-XTRA* Nitrile Powder-Free Exam Gloves receive FDA 510(k) clearance?

PUREZERO* MARIN* 니트림 포워드리스 검사 장갑; PUREZERO* MARIN-XTRA* 니트림 포워드리스 검사 장갑은 2026-07-21에 FDA 510(k) 인증을 받았으며, 510(k) 번호 K262014로 인정받았습니다.

Who is the listed applicant for PUREZERO* MARIN* Nitrile Powder-Free Exam Gloves; PUREZERO* MARIN-XTRA* Nitrile Powder-Free Exam Gloves?

The FDA 510(k) record lists O&M Halyard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PUREZERO* MARIN* Nitrile Powder-Free Exam Gloves; PUREZERO* MARIN-XTRA* Nitrile Powder-Free Exam Gloves?

The FDA product code for PUREZERO* MARIN* Nitrile Powder-Free Exam Gloves; PUREZERO* MARIN-XTRA* Nitrile Powder-Free Exam Gloves is LZA.

관련 임상시험

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O&M Halyard, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: LZA)

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공식 출처

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