O&M Halyard, Inc.
FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 26 products
광고
총 기기 수26
카테고리0
최신 FDA 결정
| 유형 | 번호 | 기기명 | 코드 | 날짜 | 작업 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K262014 | PUREZERO* MARIN* 니트림 파우더 프리 검사 장갑; PUREZERO* MARIN-XTRA* 니트림 파우더 프리 검사 장갑 | LZA | 2026-07-21 | 보기 |
| 510(k) | K261897 | HALYARD* ARMOR-FLEX* 소독 래핑, ASSURE-DRY* 기술로; HALYARD* HEAVY-FLEX* 소독 래핑, ASSURE-DRY* 기술로; HALYARD* STANDARD-FLEX* 소독 래핑, ASSURE-DRY* 기술로; HALYARD* H300W 소독 래핑, ASSURE-DRY* 기술로 | FRG | 2026-07-02 | 보기 |
| 510(k) | K253454 | HALYARD* 단계적* 소독 래퍼; HALYARD* 빠른 점검* 소독 래퍼; HALYARD* 연속적* 소독 래퍼; HALYARD* 스마트-플레이* 소독 래퍼 | FRG | 2026-05-18 | 보기 |
| 510(k) | K251967 | 할리어드* 플루이드셀드* 3 안개 없는 수술 마스크, SO SOFT* 라인링과 SO SOFT* 이어끈; 할리어드* 플루이드셀드* 3 안개 없는 수술 마스크, SO SOFT* 라인링과 SO SOFT* 이어끈, 와이어아웃 비저스와 함께 | FXX | 2026-03-18 | 보기 |
| 510(k) | K252941 | 할리어드* 성인 얼굴 마스크, SO SOFT* 라인링과 SO SOFT* 이어끈 | FXX | 2025-12-11 | 보기 |
| 510(k) | K243604 | 하일랜드 파플러 블루 니트림-XTRA* 파우더 프리 검사 장갑, 피부염 가능성 낮음, 화학요법 약물과 페닌탈 시트레이트 및 시뮬레이티드 위산에서 사용을 위해 검증, 페닌탈 시트레이트 | LZA | 2025-08-18 | 보기 |
| 510(k) | K243172 | 하일랜드 파플 네트릴* 파우더 프리 검사 장갑, 스타일리zed 쌍; 하일랜드 파플 네트릴* 파우더 프리 검사 장갑, 스타일리zed 단품 | LZA | 2025-06-18 | 보기 |
| 510(k) | K242558 | Halyard 블랙 니트림 파우더 프리 검사 장갑, 텍스처드 그립 기술로 테스트된 화학 치료약, 페ンタ니르 사이트레이트, 시뮬레이티드 위산 및 시뮬레이티드 위산에 포함된 페ンタ니르와의 사용 시험 | LZA | 2024-12-17 | 보기 |
| 510(k) | K241909 | 하일랜드 파플 라이트 니트림* 파우더 프리 검사 장갑, 피부염 발생 가능성 낮음, 화학요법 약물, 페ンタ니르 사이트레이트, 시뮬레이티드 위산 및 시뮬레이티드 위산에 있는 페ンタ니르와 사용 시험 통과 | LZA | 2024-09-27 | 보기 |
| 510(k) | K234050 | HALYARD® ONE-STEP® 소독 래퍼, HALYARD® QUICK CHECK® 소독 래퍼, HALYARD® SEQUENTIAL 소독 래퍼 및 HALYARD® SMART-FOLD® 소독 래퍼 | FRG | 2024-09-16 | 보기 |
| 510(k) | K240330 | HALYARD* SMART-FOLD* 소독 래핑 (H450); HALYARD* SMART-FOLD* 소독 래핑 (H650) | FRG | 2024-08-07 | 보기 |
| 510(k) | K231938 | Halyard STERLING* 니트릴 파우더 프리 검사 장갑, 피부염 가능성 낮음, 화학요법 약물, 페ンタ니르 시트레이트 및 위산 사용 시 테스트, Halyard STERLING SG* SENSI-GUARD 파우더 프리 니트릴 검사 장갑, 피부염 가능성 낮음, 화학요법 약물, 페ンタ니르 시트레이트 및 위산 사용 시 테스트, Halyard STERLING NITRILE-XTRA * 파우더 프리 검사 장갑, 피부염 가능성 낮음, 화학요법 약물, 페ンタ니르 시트레이트 및 위산 사용 시 테스트 | LZA | 2024-03-22 | 보기 |
| 510(k) | K213937 | 할리어드 레몬드 니트림, 피부염 발생 가능성 낮음, 파우더 프리 검사 장갑, 화학요법 약물, 페ンタ니르 사이트레이트 및 시뮬레이티드 위산 액체/페ンタ니르 사이트레이트 주사 용액 50/50 용액 사용 시험 | LZA | 2022-08-16 | 보기 |
| 510(k) | K213929 | Halyard Purple Nitrile, 무분말 검사 장갑, 화학 치료약, 페닐파라세타모르브酸, 시뮬레이티드 위산 및 시뮬레이티드 위산에 포함된 페닐파라세타모르브酸과의 사용을 위해 검증된 제품, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID | LZA | 2022-08-01 | 보기 |
| 510(k) | K220541 | PureZero LIMON 니트림 파우더 프리 검사 장갑, PureZero LIMON-XTRA 니트림 파우더 프리 검사 장갑 | LZA | 2022-06-02 | 보기 |
| 510(k) | K220547 | PureZero MARIN 니트림 포워드리스 검사 장갑, PureZero MARIN-XTRA 니트림 포워드리스 검사 장갑 | LZA | 2022-06-02 | 보기 |
| 510(k) | K203177 | 스테리스이스템 드라이-베이스 기구 트레이 | KCT | 2022-01-02 | 보기 |
| 510(k) | K211063 | 할리어드 플렉사프레인 그린 포워드리스 검사 장갑 | LZA | 2021-11-19 | 보기 |
| 510(k) | K210688 | AERO CHROME* 선택 호흡성 성능 수술복, AERO CHROME* A-Line 호흡성 성능 수술복 | FYA | 2021-07-21 | 보기 |
| 510(k) | K202622 | 하일랜드 레몬, 낮은 피부염 가능성, 파우더 프리 검사 장갑, 화학 치료약 및 페닌시르트릿과 사용 시험 | LZA | 2021-01-07 | 보기 |
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