면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Halyard 블랙 니트림 파우더 프리 검사 장갑, 텍스처드 그립 기술로 테스트된 화학 치료약, 페ンタ니르 사이트레이트, 시뮬레이티드 위산 및 시뮬레이티드 위산에 포함된 페ンタ니르와의 사용 시험

K-번호: K242558 · 2024-12-17

신청자O&M Halyard, Inc.
결정일2024-12-17
제품 코드LZA
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Halyard Black Nitrile Powder-Free Exam Gloves with Textured Grip Technology, Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, Simulated Gastric Acid and Fentanyl in Simulated Gastric Acid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is O&M Halyard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17 under 510(k) number K242558. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Halyard Black Nitrile Powder-Free Exam Gloves with Textured Grip Technology, Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, Simulated Gastric Acid and Fentanyl in Simulated Gastric Acid?

Halyard Black Nitrile Powder-Free Exam Gloves with Textured Grip Technology, Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, Simulated Gastric Acid and Fentanyl in Simulated Gastric Acid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17. The listed applicant is O&M Halyard, Inc.. The 510(k) number is K242558.

When did Halyard Black Nitrile Powder-Free Exam Gloves with Textured Grip Technology, Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, Simulated Gastric Acid and Fentanyl in Simulated Gastric Acid receive FDA 510(k) clearance?

Halyard Black Nitrile Powder-Free Exam Gloves with Textured Grip Technology, Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, Simulated Gastric Acid and Fentanyl in Simulated Gastric Acid received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17, under 510(k) number K242558.

Who is the listed applicant for Halyard Black Nitrile Powder-Free Exam Gloves with Textured Grip Technology, Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, Simulated Gastric Acid and Fentanyl in Simulated Gastric Acid?

The FDA 510(k) record lists O&M Halyard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Halyard Black Nitrile Powder-Free Exam Gloves with Textured Grip Technology, Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, Simulated Gastric Acid and Fentanyl in Simulated Gastric Acid?

The FDA product code for Halyard Black Nitrile Powder-Free Exam Gloves with Textured Grip Technology, Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate, Simulated Gastric Acid and Fentanyl in Simulated Gastric Acid is LZA.

관련 임상시험

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O&M Halyard, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262014PUREZERO* MARIN* 니트림 파우더 프리 검사 장갑; PUREZERO* MARIN-XTRA* 니트림 파우더 프리 검사 장갑K261897HALYARD* ARMOR-FLEX* 소독 래핑, ASSURE-DRY* 기술로; HALYARD* HEAVY-FLEX* 소독 래핑, ASSURE-DRY* 기술로; HALYARD* STANDARD-FLEX* 소독 래핑, ASSURE-DRY* 기술로; HALYARD* H300W 소독 래핑, ASSURE-DRY* 기술로K253454HALYARD* 단계적* 소독 래퍼; HALYARD* 빠른 점검* 소독 래퍼; HALYARD* 연속적* 소독 래퍼; HALYARD* 스마트-플레이* 소독 래퍼K251967할리어드* 플루이드셀드* 3 안개 없는 수술 마스크, SO SOFT* 라인링과 SO SOFT* 이어끈; 할리어드* 플루이드셀드* 3 안개 없는 수술 마스크, SO SOFT* 라인링과 SO SOFT* 이어끈, 와이어아웃 비저스와 함께K252941할리어드* 성인 얼굴 마스크, SO SOFT* 라인링과 SO SOFT* 이어끈K243604하일랜드 파플러 블루 니트림-XTRA* 파우더 프리 검사 장갑, 피부염 가능성 낮음, 화학요법 약물과 페닌탈 시트레이트 및 시뮬레이티드 위산에서 사용을 위해 검증, 페닌탈 시트레이트

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관련 기기 (코드: LZA)

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공식 출처

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