결정일2021-11-19
제품 코드LZA
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
HO
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결정대체적으로 동일
기기 요약
HALYARD Flexaprene Green Powder-Free Exam Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is O&M Halyard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19 under 510(k) number K211063. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the HALYARD Flexaprene Green Powder-Free Exam Glove?
HALYARD Flexaprene Green Powder-Free Exam Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19. The listed applicant is O&M Halyard, Inc.. The 510(k) number is K211063.
When did HALYARD Flexaprene Green Powder-Free Exam Glove receive FDA 510(k) clearance?
HALYARD Flexaprene Green Powder-Free Exam Glove received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19, under 510(k) number K211063.
Who is the listed applicant for HALYARD Flexaprene Green Powder-Free Exam Glove?
FDA 510(k) 기록은 O&M Halyard, Inc.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.
What is the FDA product code for HALYARD Flexaprene Green Powder-Free Exam Glove?
The FDA product code for HALYARD Flexaprene Green Powder-Free Exam Glove is LZA.
관련 임상시험
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O&M Halyard, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: LZA)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.