FDA 510(k)

HALYARD® ONE-STEP® 소독 래퍼, HALYARD® QUICK CHECK® 소독 래퍼, HALYARD® SEQUENTIAL 소독 래퍼 및 HALYARD® SMART-FOLD® 소독 래퍼

K-번호: K234050 · 2024-09-16

결정일2024-09-16

제품 코드FRG

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

HALYARD® ONE-STEP® Sterilization Wrap, HALYARD® QUICK CHECK® Sterilization Wrap, HALYARD® SEQUENTIAL Sterilization Wrap and HALYARD® SMART-FOLD® Sterilization Wrap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is O&M Halyard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-16 under 510(k) number K234050. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HALYARD® ONE-STEP® Sterilization Wrap, HALYARD® QUICK CHECK® Sterilization Wrap, HALYARD® SEQUENTIAL Sterilization Wrap and HALYARD® SMART-FOLD® Sterilization Wrap?

HALYARD® ONE-STEP® Sterilization Wrap, HALYARD® QUICK CHECK® Sterilization Wrap, HALYARD® SEQUENTIAL Sterilization Wrap and HALYARD® SMART-FOLD® Sterilization Wrap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-16. The listed applicant is O&M Halyard, Inc.. The 510(k) number is K234050.

When did HALYARD® ONE-STEP® Sterilization Wrap, HALYARD® QUICK CHECK® Sterilization Wrap, HALYARD® SEQUENTIAL Sterilization Wrap and HALYARD® SMART-FOLD® Sterilization Wrap receive FDA 510(k) clearance?

HALYARD® ONE-STEP® Sterilization Wrap, HALYARD® QUICK CHECK® Sterilization Wrap, HALYARD® SEQUENTIAL Sterilization Wrap and HALYARD® SMART-FOLD® Sterilization Wrap received FDA 510(k) clearance on 2024-09-16, under 510(k) number K234050.

Who is the listed applicant for HALYARD® ONE-STEP® Sterilization Wrap, HALYARD® QUICK CHECK® Sterilization Wrap, HALYARD® SEQUENTIAL Sterilization Wrap and HALYARD® SMART-FOLD® Sterilization Wrap?

FDA 510(k) 기록은 O&M Halyard, Inc.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for HALYARD® ONE-STEP® Sterilization Wrap, HALYARD® QUICK CHECK® Sterilization Wrap, HALYARD® SEQUENTIAL Sterilization Wrap and HALYARD® SMART-FOLD® Sterilization Wrap?

The FDA product code for HALYARD® ONE-STEP® Sterilization Wrap, HALYARD® QUICK CHECK® Sterilization Wrap, HALYARD® SEQUENTIAL Sterilization Wrap and HALYARD® SMART-FOLD® Sterilization Wrap is FRG.

O&M Halyard, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.