면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Pyrenees Cervical Plate System

K-번호: K153526 · 2016-04-27

신청자K2m
결정일2016-04-27
제품 코드KWQ
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Pyrenees Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2m. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27 under 510(k) number K153526. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Pyrenees Cervical Plate System?

Pyrenees Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27. The listed applicant is K2m. The 510(k) number is K153526.

When did Pyrenees Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Pyrenees Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27, under 510(k) number K153526.

Who is the listed applicant for Pyrenees Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists K2m as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pyrenees Cervical Plate System?

The FDA product code for Pyrenees Cervical Plate System is KWQ.

관련 임상시험

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K2m를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES 전방 경추 판 시스템ZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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