면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Brainlab Compatible K2M Navigation Instruments

K-번호: K181890 · 2018-11-09

신청자K2m
결정일2018-11-09
제품 코드OLO
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Brainlab Compatible K2M Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2m. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09 under 510(k) number K181890. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Brainlab Compatible K2M Navigation Instruments?

Brainlab Compatible K2M Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09. The listed applicant is K2m. The 510(k) number is K181890.

When did Brainlab Compatible K2M Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Brainlab Compatible K2M Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09, under 510(k) number K181890.

Who is the listed applicant for Brainlab Compatible K2M Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists K2m as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Brainlab Compatible K2M Navigation Instruments?

The FDA product code for Brainlab Compatible K2M Navigation Instruments is OLO.

관련 임상시험

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K2m를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OLO)

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K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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