PURE CRYOGEN

기기 요약

PURE CRYOGEN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Air Liquide Healthcare America Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-29 under 510(k) number K153564. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PURE CRYOGEN?

PURE CRYOGEN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-29. The listed applicant is Air Liquide Healthcare America Corporation. The 510(k) number is K153564.

When did PURE CRYOGEN receive FDA 510(k) clearance?

PURE CRYOGEN received FDA 510(k) clearance on 2016-03-29, under 510(k) number K153564.

Who is the listed applicant for PURE CRYOGEN?

The FDA 510(k) record lists Air Liquide Healthcare America Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PURE CRYOGEN?

The FDA product code for PURE CRYOGEN is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Air Liquide Healthcare America Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K161179Intelli-Ox

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 임상시험

Air Liquide Healthcare America Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기기 (코드: GEX)

공식 출처