FDA 510(k)

ebb Complete Tamponade System

K-번호: K153591 · 2016-01-14

결정일2016-01-14

제품 코드OQY

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

ebb Complete Tamponade System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clinical Innovations, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14 under 510(k) number K153591. The device is classified under product code OQY. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ebb Complete Tamponade System?

ebb Complete Tamponade System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14. The listed applicant is Clinical Innovations, LLC. The 510(k) number is K153591.

When did ebb Complete Tamponade System receive FDA 510(k) clearance?

ebb Complete Tamponade System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14, under 510(k) number K153591.

Who is the listed applicant for ebb Complete Tamponade System?

The FDA 510(k) record lists Clinical Innovations, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ebb Complete Tamponade System?

The FDA product code for ebb Complete Tamponade System is OQY.

Clinical Innovations, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K250298키위® 완전 공기 푸시 배달 시스템, 오미컵® (VAC-DUAL M); 키위® 완전 공기 푸시 배달 시스템, 오미컵® 힘 유지 지시 기능 (VAC-DUAL MT); 키위® 완전 공기 푸시 배달 시스템, 오미컵® cesarean section용 (VAC-DUAL C); 키위® 완전 공기 푸시 배달 시스템, 프로컵® (VAC-DUAL S)K250897코알라 인trauterine Pressure Catheter (IPC-5000E)K223900babyLance Safety Heelstick (BLM, BLN, BLP)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.