엘라비 UBT
K-번호: K230849 · 2023-11-13
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기기 요약
ELLAVI UBT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sinapi Biomedical (Pty) , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13 under 510(k) number K230849. The device is classified under product code OQY. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the ELLAVI UBT?
ELLAVI UBT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13. The listed applicant is Sinapi Biomedical (Pty) , Ltd.. The 510(k) number is K230849.
When did ELLAVI UBT receive FDA 510(k) clearance?
ELLAVI UBT received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13, under 510(k) number K230849.
Who is the listed applicant for ELLAVI UBT?
The FDA 510(k) record lists Sinapi Biomedical (Pty) , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ELLAVI UBT?
The FDA product code for ELLAVI UBT is OQY.
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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