FDA 510(k)

컨설트 스테이션 TS

K-번호: K153600 · 2017-03-17

결정일2017-03-17

제품 코드DXN

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Consult Station TS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is H4D Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17 under 510(k) number K153600. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Consult Station TS?

Consult Station TS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17. The listed applicant is H4D Sas. The 510(k) number is K153600.

When did Consult Station TS receive FDA 510(k) clearance?

Consult Station TS received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17, under 510(k) number K153600.

Who is the listed applicant for Consult Station TS?

The FDA 510(k) record lists H4D Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Consult Station TS?

The FDA product code for Consult Station TS is DXN.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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