결정일2016-01-19
제품 코드OAP
자문 위원회PM
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Capillus202 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Capillus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-19 under 510(k) number K153618. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Capillus202?
Capillus202 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-19. The listed applicant is Capillus, LLC. The 510(k) number is K153618.
When did Capillus202 receive FDA 510(k) clearance?
Capillus202 received FDA 510(k) clearance on 2016-01-19, under 510(k) number K153618.
Who is the listed applicant for Capillus202?
The FDA 510(k) record lists Capillus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Capillus202?
The FDA product code for Capillus202 is OAP.
관련 임상시험
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Capillus, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록
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K163170Capillus 82, Capillus 202, Capillus 272 Pro, 272 Office Pro, Capillus 302, Capillus 312, and Capillus 352K162994Capillus302, Capillus312, Capillus352K160285Capillus272 Pro, Capillus272 OfficePro, Capillus82, Capillus202
관련 기기 (코드: OAP)
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K262183Hair Growth Helmet (TK-176, TK-600, TK-500, TK-282, TK-500A, TK-282A, TK-126, TK-60)Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.K262254Hair Growth Comb (X-GC01)Guangdong Ashmore Health Technology Co., Ltd.K261675CHZL Red Light Therapy Hair Growth Cap (Model(s):CHZL-120BK-L52D,CHZL-120BK-L53D,CHZL-120BK-L54D)Shenzhen Chuanghong Zhilian Technology Co., Ltd.K261253Laser Hair Growth Devices (HR-H1, HR-H2, HR-H3, HR-H4, HR-H5, HR-H6, HR-H7, HR-H8, HR-H9, HR-H10, HR-I1, HR-I2, HR-I3, HR-I4, HR-I5)Ziree Co., Ltd.K253231Laser Hair Growth System (Laser Cap 128, Laser Helmet 272, Laser Helmet 352, Laser Helmet 552, Laser Helmet 500)Hubei Yjt Technology Co.,LtdK260899Laser Hair Growth Device (F21151, F21152, F21153, F21154, F21155, F21156, F21157, F21158, F21159)Zdeer Technology (Henan) Co., Ltd.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.