FDA 510(k)

카플러스272 프로, 카플러스272 오피스프로, 카플러스82, 카플러스202

K-번호: K160285 · 2016-04-25

결정일2016-04-25

제품 코드OAP

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Capillus272 Pro, Capillus272 OfficePro, Capillus82, Capillus202 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Capillus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-25 under 510(k) number K160285. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Capillus272 Pro, Capillus272 OfficePro, Capillus82, Capillus202?

Capillus272 Pro, Capillus272 OfficePro, Capillus82, Capillus202 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-25. The listed applicant is Capillus, LLC. The 510(k) number is K160285.

When did Capillus272 Pro, Capillus272 OfficePro, Capillus82, Capillus202 receive FDA 510(k) clearance?

Capillus272 Pro, Capillus272 OfficePro, Capillus82, Capillus202 received FDA 510(k) clearance on 2016-04-25, under 510(k) number K160285.

Who is the listed applicant for Capillus272 Pro, Capillus272 OfficePro, Capillus82, Capillus202?

The FDA 510(k) record lists Capillus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Capillus272 Pro, Capillus272 OfficePro, Capillus82, Capillus202?

The FDA product code for Capillus272 Pro, Capillus272 OfficePro, Capillus82, Capillus202 is OAP.

Capillus, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K163170카플러스 82, 카플러스 202, 카플러스 272 프로, 272 오피스 프로, 카플러스 302, 카플러스 312, 그리고 카플러스 352 K162994카플러스302, 카플러스312, 카플러스352 K153618캡릴러스202

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.