FDA 510(k)

단용注射기 NM600/610

K-번호: K153625 · 2016-02-12

결정일2016-02-12

제품 코드FBK

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정대체적으로 동일

기기 요약

Single Use Injector NM600/610 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12 under 510(k) number K153625. The device is classified under product code FBK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Single Use Injector NM600/610?

Single Use Injector NM600/610 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. The 510(k) number is K153625.

When did Single Use Injector NM600/610 receive FDA 510(k) clearance?

Single Use Injector NM600/610 received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12, under 510(k) number K153625.

Who is the listed applicant for Single Use Injector NM600/610?

FDA 510(k) 기록에서 Olympus Medical Systems Corp.이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Single Use Injector NM600/610?

The FDA product code for Single Use Injector NM600/610 is FBK.

Olympus Medical Systems Corp.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K2620794K 캠에어 헤드 올림푸스 CH-S700-08-LB K254056THUNDERBEAT 5 mm, 45 cm, 전동식 잡이형 S (TB-0545FCS); THUNDERBEAT 5 mm, 35 cm, 전동식 잡이형 S (TB-0535FCS); THUNDERBEAT 5 mm, 20 cm, 전동식 잡이형 S (TB-0520FCS)K260580단용 재충전형 클립 애플리케이터 (HX-810LR, HX-810UR); 클립 (HX-610-090, HX-610-135); 장clip (HX-610-090L, HX-610-135L); 짧은 클립 (HX-610-090S, HX-610-135S); 슈퍼 짧은 클립 (HX-610-135XS)K252341EVIS EXERA III 브론코비디오스코프 (OLYMPUS BF-Q190); EVIS EXERA III 브론코비디오스코프 (OLYMPUS BF-H190); EVIS EXERA III 브론코비디오스코프 (OLYMPUS BF-1TH190)K251807단용 전기수술 혈막 강지침 FD-410LR, FD-411UR, FD-412LR K253646단용 distal 캡 MAJ-2315 (MAJ-2315)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.